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半島白極光:國內首個雙波長皮秒激光治療儀,正式獲批三類證!

2024-10-31 16:26   來源: 大眾時報網

      半島皮秒激光治療儀(商品名:半島白極光)正式獲國家藥監局批準,是國內首個雙波長、擁有最短脈寬250ps的皮秒激光!

      10月24日,國家藥監局發布的醫療器械批準證明文件中顯示,深圳半島醫療集團股份有限公司關于皮秒Nd:YAG激光治療儀的注冊申請獲批(國械注準20243092111)。

      注冊證包含1064nm和532nm雙波長,同時具備三大適用范圍:色素擊碎、良性表皮色素增加性疾病治療和紋身去除,合規美白、祛斑、除紋身。


      01 皮秒激光技術與國產突破

      美白,長久以來都是東方人心中重要的美麗評判標準之一。自古以來,東方人就常以“膚如凝脂”、“肌若冰雪”等詞句來贊美美人的肌膚,而現代人也常說“一白遮百丑”。白皙無暇的皮膚,是許多人所追求的理想狀態。

      因此,美白祛斑也就成了眾多求美者必做的治療項目。其中,能夠打碎色素顆粒,被稱為美白祛斑神器的“皮秒激光”備受求美者青睞。

      皮秒是一個時間單位(ps),它指的是一萬億分之一秒。皮秒激光,指的就是擁有皮秒級別脈沖寬度的激光,它能夠達到極高的瞬時能量,可以把目標范圍內的黑色素顆粒瞬間打碎,隨后被身體的新陳代謝排出體外,從而達到治療目的。

      同時,由于皮秒激光的作用時間特別短,基本上不會損傷治療范圍以外的正常細胞。皮秒激光也因其高能量、低損傷、作用精準等技術特性,被稱為激光醫美中的“法拉利”。

      目前國內醫療美容領域對于皮秒激光器的需求量很大,但是大部分依賴于進口,價格昂貴,維護也較為麻煩。

      此次半島醫療獲批上市的半島皮秒激光治療儀(商品名:半島白極光),是國產皮秒激光領域發展歷程中的一個重要里程碑。


      02 三大核心技術突破:讓治療效果更好、更安全舒適、更高效

      半島白極光實現了多項技術突破,在治療色素增加性疾病、去除紋身、美白祛斑等方面,效果更顯著、治療更安全、體驗感更好,為醫美機構和消費者提供了更高品質,更高性價比的選擇。

      半島白極光擁有目前業內最短的脈寬,脈寬短至250ps(皮秒)。

      脈寬是醫療激光技術中的一個關鍵性能參數,它是直接影響激光治療的安全性、精準度和應用范圍。脈寬越短,意味著激光發射的持續時間越短,能量釋放更集中,對周圍組織的熱損傷更小。

      擁有250ps超短脈寬的半島白極光,光聲效應更強,遠低于黑素小體的熱弛豫時間,從而治療時皮膚溫度更低、體驗感更舒適,治療效果更好、色沉風險更小。因此又被稱作“冷皮秒”。

      皮秒激光技術的另一個關鍵性能參數是峰值功率,指的是激光在單個脈沖中瞬時達到的最大功率,它是影響治療效率和安全性的關鍵因素之一。

      此次獲批的半島白極光,是國內率先突破1.6GW峰值功率的設備。可使激光能量在極短的時間內傳遞給目標組織,產生更強的爆破效應,減少熱量向周圍組織的擴散。即使用10mm大光斑也有足夠能量密度,平掃美白效果更好,時間更短,醫生操作效率更高。

      此外,半島白極光擁有532nm和1064nm雙波長,不管是深層祛斑還是淺層美白,做到深淺兼治。同時具備三大適用范圍:色素擊碎、良性表皮色素增加性疾病治療、紋身去除。



      03 打破進口依賴,國產自研崛起

      在國內皮秒激光領域的發展進程中,長期面臨一系列挑戰與限制。過去,國內皮秒激光設備主要依賴進口,機構和消費者不得不為高昂的采購費和維修費買單。

      同時,不同地域人群的膚質特征和美容需求存在差異,進口設備往往基于歐美人群特點設計,我們需要更貼合亞洲人膚質特征和審美需求的產品。

      而國內醫美器械廠商起步較晚,加之皮秒激光設備屬于醫療器械中最高管理類別的三類,其技術門檻較高、前期研發投入大、審批過程嚴格、注冊周期長,在過去十年間,國產皮秒激光技術長期處于摸索前行的階段。

      半島白極光的問世,是國內皮秒激光技術領域的重大突破,打造了目前最短脈寬250ps的雙波長皮秒激光。

      半島醫療集團長期以來堅持“醫工結合”的研發模式,深入了解臨床的需求,結合醫生的臨床實踐經驗,進行產品和技術的創新,研發出更符合亞洲人膚質特征和需求的設備,以更好地服務于臨床。

      此外,半島白極光在維修成本和售后服務方面也更具有優勢。

      皮秒激光設備采用了高精度的光學系統,在工作時需要輸出高能量的激光束,設備的部件如激光器、光學元件和冷卻系統等,更容易出現磨損或故障,因此需要定期維護從而保持激光輸出的穩定性和準確性。

      進口設備的維修費用高昂,以及常常因為維修不能及時進行,導致治療項目無法順利開展,這給機構的運營帶來了非常大的壓力。

      在售后維修方面,半島醫療負責人表示,半島一直堅持售后“0利潤”原則,相比于進口設備,機構需要承擔的維修成本更低;另一方面,半島醫療售后維修團隊遍布全國,能夠為客戶提供及時、專業的設備維護服務,確保設備的穩定運行。

      展望未來,隨著國產自研皮秒激光技術的不斷成熟與創新,相信國內皮秒激光市場將迎來前所未有的發展機遇。隨著更多像半島醫療集團這樣的本土企業崛起,不僅將進一步打破對進口設備的依賴,更將推動整個行業向更加個性化、精準化、高效化的方向發展。


責任編輯:劉明德
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