翰森制藥HS-20093（B7-H3 ADC）獲FDA突破性療法認定
2024-08-21 15:56 來源： 大眾時報網
上海2024年8月21日 /美通社/ -- 2024年8月20日，翰森制藥集團有限公司 (以下簡稱"翰森制藥"，03692.HK)宣布，合作方葛蘭素史克（GSK）就HS-20093 (GSK5764227)獲美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性療法認定，此B7-H3靶向抗體藥物偶聯物（ADC）正在評估用于含鉑化療期間或之后進展的（復發或難治性）廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者治療。
本次FDA突破性療法的認定得到了翰森制藥正在推進的ARTEMIS-001Ⅰ期開放標簽、多中心試驗的數據支持。該試驗共有200多名患者參與，評估了HS-20093用于局部晚期或轉移性實體瘤(包括復發或難治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。試驗結果即將于2024年9月7日至10日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的2024年世界肺癌大會（WCLC）上公布。
2023年12月20日，翰森制藥與GSK訂立獨家許可協議，授予GSK全球獨占許可（不含中國內地、香港、澳門及臺灣），以開發、生產及商業化HS-20093。
作為中國領先的創新驅動型制藥企業，翰森制藥將持續加大與全球伙伴的創新合作，高效推進具有同類首創（FIC）或同類最優（BIC）潛力的產品落地，用更多突破性創新療法，造福廣大患者。
責任編輯：小美
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