健適醫療向愛德華生命科學轉讓子公司JC Medical股權
2024-08-19 22:12 來源： 大眾時報網
新加坡2024年8月19日 /美通社/ -- 近日，健適醫療科技集團對外宣布，集團向愛德華生命科學轉讓海外子公司JC Medical股權，及其持有的J-VALVE?經導管主動脈瓣膜系統（簡稱：J-VALVE?瓣膜）相關的知識產權和商業權益。根據雙方協議，轉讓的對價包含首付款及與銷售相關的里程碑付款。
健適將繼續擁有在中國開發、生產和銷售J-VALVE?瓣膜的獨家權益。去年7月，健適在國內完成了J-VALVE? 經股入路經導管主動脈瓣膜系統瓣膜（簡稱：J-VALVE? TF瓣膜）注冊臨床研究的患者入組，目前，為期一年的患者隨訪已經結束。
2023年8月，J-VALVE? TF瓣膜獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的"突破性醫療器械認定"（Breakthrough Device Designation) 。 2024年2月，JC Medical在美國完成了J-VALVE? TF瓣膜早期可行性研究（FDA EFS）的患者入組，并于今年上半年獲批開啟關鍵性臨床試驗（FDA Pivotal Trial）。
此外，愛德華生命科學完成了對健適醫療約1.8億人民幣等值美元的股權投資，資金將用于支持健適的產品和市場開發。此次健適獲得愛德華的戰略投資，意味著健適的產品研發能力和發展運營模式獲得了行業國際巨頭的認可。
健適醫療科技集團董事長兼CEO王欣表示："J-VALVE?瓣膜對治療主動脈瓣反流具有獨特優勢，我們希望最大限度地推動這一創新產品的臨床應用并擴大其在全球的影響力，讓更多患者從中獲益。未來，健適將更專注地開發創新產品，探索更優的醫療解決方案，惠及更多海內外患者。"
責任編輯：小美
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