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第十批“國采”蓄勢待發,哪些大品種有望入圍?

2024-08-01 17:03   來源: 大眾時報網

      2024年3月~4月,各省市陸續宣布第九批國家藥品集中帶量采購(“國采”)藥品落地執行的消息,與之并行的是新一輪集采工作啟動。按照往年的時間軸,第十批集采或將于今年上半年開始報量。

      從2018年11月啟動的“4+7”試點,到2023年11月第九批國家藥品集中帶量采購中選結果公布,在過去5年時間里,國家醫保局組織開展了九批國家集采,共納入374種藥品。至今各批集采的平均降幅達到53%,最高降幅超過90%,累計節約5000多億元醫保資金,使“看病貴”問題得到一定程度緩解。


      控費減負成效顯著

      國家醫保局表示,第九批藥品集中帶量采購工作開展以來,中選產品預計每年可為患者節約藥費182億元。如果從進入集采的單個大品種來看,控費減負的成效十分驚人。

      以第九批國采目錄中的雷貝拉唑腸溶片(膠囊)為例,該產品是臨床常用藥物,主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎,輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌,市場需求量巨大。

      據藥智網醫院銷售數據,2016年~2023年雷貝拉唑腸溶片和膠囊累計銷售接近300億元,僅2013年銷售就達30.7億元。集采之后,按照8家中選企業單價和集采報量來算,該藥品通過醫院開方的銷售額僅為7273萬元。這可節約大量醫保資金,減輕患者負擔。有長期服用雷貝拉唑鈉的患者,之前一個月的療程大概是100元,而現在優惠到只要約6元。

      再以口服降糖藥大品種阿卡波糖為例。在2020年國采第二批產品落地之后,原研降糖藥阿卡波糖從2.06元/片降低至0.18元/片,降幅超過90%。阿卡波糖銷售額從2018年81.83億元變為2021年22.09億元,由于阿卡波糖片屬于醫保藥品目錄內用藥,按三級定點醫療機構醫保平均報銷比例為75%來估算,節約了數十億醫保費用。


      “應采未采”大品種有待突圍

      隨著第九批國采藥品在地方層面的落地執行,業內視線逐漸聚焦于第十批集采可能涉及的藥品品類。據易聯統計,截至今年4月15日,在未納入國采的藥品中已有129個滿足入選標準,其中仍不乏一些十億級市場的大品種。

      從疾病譜上看,內分泌、營養和代謝疾病(特別是糖尿病),循環系統疾病(主要是心臟病、高血壓、腦血管疾病),呼吸系統疾病(主要是急上呼感染),消化系統疾病(主要是急性胃炎)等是我國患病率最高的幾大疾病領域。這些高發疾病的用藥負擔是我國總體醫療費用支出的重要組成部分,也是歷次集采高度關注的焦點。集采之后,銷量規模下降的產品絕大部分都是原有市場的大領域、大品種,降幅都很大。

      根據專家公布的我國糖尿病流行病學最新數據,我國糖尿病患病率由9.7%增至11.7%,糖尿病治療率和達標率均較低,糖尿病患者人數居于全球首位。

      在降糖藥領域,備受糖尿病患者關注的大品種達格列凈已滿足國采條件。這款口服降糖藥的原研產品于2017年獲批進入中國,主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,2019年納入國家醫保乙類目錄,是國內外指南一致推薦的糖尿病臨床治療優選藥物。

      據藥智網醫院銷售數據,達格列凈自中國上市以來,醫院銷售累計超過88億元,僅2023年銷售就高達33.8億元,年均復合增長率超過200%。對比阿卡波糖在集采前后的銷售規模變化(節省數十億醫藥費用),如果達格列凈納入集采,有望為廣大糖尿病患者進一步降低醫療負擔。

      除了達格列凈,鹽酸伊托必利片、硝酸甘油片、托伐普坦片等用藥需求旺盛的“應采未采”產品被納入集采的呼聲也較高。


      對醫藥企業影響深遠

      2024年年初,全國醫療保障工作會議明確,要推動集采“擴圍提質”,開展新批次國家組織藥品耗材集采,做好集采中選品種協議期滿接續,實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個。

      隨著第十批“國采”腳步越來越近,哪些具有潛質的產品能夠成功中標,將受到醫藥市場的持續關注。從影響最為直接的產業端來看,隨著集采政策的常態化推進,企業不僅要力保現有市場存量,更要尋求增量。目前部分企業也在積極尋求突破點,如復方制劑延長產品生命周期、增加原有產品的適用人群、進入醫保談判目錄等。

      “這是一場沒有終點的馬拉松”——多位醫藥行業人士對集采未來給出這樣的論斷。

      進入第6個年頭的國采,已走過“最低價中標”階段,正日趨完善與成熟,引導藥品價格回歸合理水平,更好保障人民群眾病有所醫。我們相信,那些“應采未采”的大品種納入集采的結果不會遙遠。


責任編輯:劉明德
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