益普生和昱言公司宣布具有首創(chuàng)新藥（FIC）潛力的抗體-藥物偶聯(lián)物的全球獨家許可協(xié)議
獲得FS001的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家全球權(quán)利，完成此首創(chuàng)新藥的臨床前開發(fā)的最后階段
FS001靶向一種在多種實體腫瘤中高度表達(dá)的新型腫瘤相關(guān)抗原。該靶標(biāo)由昱言公司的專有蛋白質(zhì)組學(xué)平臺開發(fā)而成
FS001在多種腫瘤模型中展示出強(qiáng)大的臨床前療效，并顯示出良好的臨床前安全性
法國巴黎2024年7月11日 /美通社/ -- 益普生(Euronext: IPN;ADR: IPSEY)和昱言公司今天宣布了FS001的獨家全球許可協(xié)議。FS001是一種具有首創(chuàng)新藥（FIC）潛力的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)，靶向一種全新的腫瘤相關(guān)抗原，該抗原在許多實體腫瘤中過表達(dá)，并在腫瘤增殖和轉(zhuǎn)移中起關(guān)鍵作用。這種新型腫瘤抗原是由昱言公司專屬的高通量、整合性轉(zhuǎn)化蛋白質(zhì)組學(xué)和人工智能(AI)驅(qū)動的篩選平臺，通過分析所收集到的大量具有明確特征的臨床腫瘤樣本開發(fā)而成。FS001利用了一種創(chuàng)新的、穩(wěn)定的、可切割的連接體，與一種非常有效的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)。FS001在多種耐藥癌癥模型中也顯示了良好的臨床前療效。該協(xié)議賦予益普生在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化FS001的獨家權(quán)利。
"我們很高興將FS001添加到我們不斷增長的產(chǎn)品線中，這是益普生今年授權(quán)的第二個ADC。通過使用尖端的蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)和人工智能篩選平臺，昱言團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)了一個全新的治療相關(guān)靶點，進(jìn)一步釋放ADC的潛力，治療更多的患有難治性癌癥的患者。" 益普生高級副總裁兼早期開發(fā)主管Mary Jane Hinrichs表示："隨著我們準(zhǔn)備啟動I期臨床試驗，我們將在選定的實體腫瘤類型中評估FS001，我們希望這將為世界各地的癌癥患者提供關(guān)鍵的新療法。"
"我們與益普生的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系為我們用高通量、整合性轉(zhuǎn)化蛋白質(zhì)組學(xué)平臺，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有完全創(chuàng)新的治療產(chǎn)品的方法流程，提供了強(qiáng)有力的認(rèn)可，" 昱言公司的創(chuàng)始人兼董事長Catherine Wong（黃超蘭）說。"我們很高興與益普生合作，在全球范圍內(nèi)推進(jìn)FS001。益普生在加速創(chuàng)新療法的臨床開發(fā)和商業(yè)化方面有著良好的記錄。我們相信FS001有潛力作為單一藥物或與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用治療多種癌癥。"
昱言公司將獲得高達(dá)10.3億美元的資金，包括首付款、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化重要結(jié)點的付款，以及成功的開發(fā)和監(jiān)管批準(zhǔn)后的全球銷售分級特許權(quán)使用費。根據(jù)協(xié)議條款，益普生將負(fù)責(zé)I期準(zhǔn)備活動，包括提交新藥臨床試驗(IND)申請以及所有后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)和全球商業(yè)化活動。
