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ALPINE試驗針對復發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的延長隨訪中，百悅澤?（澤布替尼）對比伊布替尼持續顯示無進展生存期（PFS）獲益

多項研究結果進一步表明百悅澤?具有更好的有效性和安全性特征，包括對既往使用其他布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑而后轉用百悅澤?患者的研究

報告指出在三項1/2期研究中，百濟神州在研BCL-2抑制劑sonrotoclax展現出極具前景的臨床活性

首次公布正在進行的新型BTK降解劑BGB-16673首次人體試驗研究數據，顯示該藥物在既往接受過大量治療的患者中展現出可耐受安全性特征和顯著臨床緩解

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年11月28日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼： BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球生物科技公司，今日宣布將于當地時間12月9-12日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的第65屆美國血液學會（ASH）年會暨博覽會上，展示公司覆蓋多種血液腫瘤的管線資產最新數據。百濟神州有24篇摘要被主辦方接受，將對其中3篇進行口頭報告。

百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示：“我們在ASH年會上公布的數據展現出百濟神州在血液腫瘤治療方面的領先地位，管線產品的臨床開發進展順利。我們的BCL-2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673目前已展示出令人信服的結果，同時，多項報告繼續夯實百悅澤?作為潛在同類最佳BTK抑制劑的優勢。此外，我們不僅在ALPINE試驗超過三年的隨訪中觀察到百悅澤?優于伊布替尼的持續無進展生存期獲益，還分享多項研究結果，凸顯百悅澤?相比其他同類藥物具有更優的安全性和有效性特征。百濟神州始終致力于為血液腫瘤患者提供具有前景的治療選擇。”

百悅澤?擴大在BTK抑制劑領域的領導優勢

在面向R/R CLL/SLL患者的全球3期ALPINE試驗更長時間隨訪中，百悅澤?繼續顯示相比億珂?（伊布替尼）的持續PFS獲益。在各主要亞組（包括伴17p缺失/TP53突變的患者）中，均觀察到持久的PFS。此外，總體安全性和耐受性特征與既往ALPINE分析結果一致，包括使用百悅澤?的患者心血管事件發生率始終維持在更低水平。根據接受三年以上治療的患者的結果，對于R/R CLL/SLL患者，百悅澤?仍是比伊布替尼更有效且耐受性更好的治療選擇。（摘要編號202，口頭報告）

3期ASPEN試驗的長期擴展數據表明，可耐受伊布替尼治療的華氏巨球蛋白血癥患者轉為使用百悅澤?治療后，總體安全性改善，且緩解程度提升。（摘要編號3043）

在一項正在進行的2期研究中，因阿可替尼不耐受而轉為使用百悅澤?治療的B細胞惡性腫瘤患者也獲得良好結果。該數據意味著阿可替尼不耐受患者轉為使用百悅澤?治療后，獲得了更好的耐受性（不良事件鮮有復發），且緩解程度保持不變或得到提升。（摘要編號3279）

推進百濟神州下一代血液腫瘤治療管線

在一項正在進行的1/2期研究中，初治（TN）CLL/SLL患者接受了sonrotoclax聯合百悅澤?治療。據觀察，該聯合用藥耐受性良好，且未出現腫瘤溶解綜合征（TLS）病例。該治療緩解率達到100%，包括深度緩解。在隨訪中，無患者出現疾病進展（100% PFS）。（摘要編號327，口頭報告）。根據上述結果，公司計劃開展一項旨在評估sonrotoclax和百悅澤?固定療程聯合用藥的3期研究。

在一項正在進行的治療R/R邊緣區淋巴瘤患者的1/2期研究中，作為單藥治療的sonrotoclax耐受性良好，且緩解率高。（摘要編號3032）

Sonrotoclax與地塞米松聯合用藥治療攜帶t（11；14）的R/R多發性骨髓瘤（MM）患者（劑量最高至640 mg）的數據也得到分析。良好的初期數據表明聯合用藥安全有效，且所有劑量水平多數患者均達到臨床緩解，包括深度緩解。目前正在進一步研究該用藥方案。美國食品藥品監督管理局近日授予sonrotoclax用于治療多發性骨髓瘤的孤兒藥資格認定。（摘要編號1011，口頭報告）

我們還將首次公布百濟神州一項正在進行的新型口服、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673的首次人體試驗的數據。截至此臨床數據節點，該研究在既往接受過大量治療的B細胞惡性腫瘤患者（包括對BTK抑制劑耐藥的患者）中表現出可耐受的安全性特征，且臨床緩解顯著且持續。（摘要編號4401）

關于百濟神州摘要更多詳細信息請見ASH項目。

提升對精神健康及癌癥護理重要性的認知

百濟神州將在ASH會議期間舉辦公司第二次以關注腫瘤患者精神健康為主題的年度活動。這場名為“精神健康急救：連接癌癥中心與社區合作伙伴以應對緊急需求”的活動將于太平洋時間12月8日周五下午2:00 – 4:00時（北京時間12月9日上午8:00-10:00時）在圣地亞哥舉辦。欲了解更多活動安排和百濟神州“敞開心扉”（Talk About It）倡議，請訪問：https://www.cancerandmentalhealth.com/。

百濟神州面向投資者與分析師的報告和小組討論活動

百濟神州將于太平洋標準時間12月10日周日晚8:00時（北京時間12月11日中午12:00時）在圣地亞哥舉辦一場面向參與ASH年會的投資者和分析師的活動。百濟神州高級管理團隊及特邀嘉賓將介紹管線和數據亮點。活動還將安排問答討論環節。此活動將進行網絡直播，您可通過百濟神州官網投資者專區https://ir.beigene.com/, http://hkexir.beigene.com, https://sseir.beigene.com觀看。會議視頻回放將在活動結束后上傳并保存90天。

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