深耕細(xì)分領(lǐng)域 東誠(chéng)藥業(yè)致力打造制劑知名品牌
近日，由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)腫瘤支持與康復(fù)治療專家委員會(huì)主辦、東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)支持的腫瘤急癥預(yù)防與治療研討會(huì)線上成功舉辦。會(huì)上，業(yè)內(nèi)專家學(xué)者圍繞腫瘤急癥預(yù)防和治療展開(kāi)深入討論和交流。
圍繞會(huì)議主題，東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理、制劑事業(yè)部總經(jīng)理劉曉杰介紹了東誠(chéng)藥業(yè)的原料藥、制劑及核藥的現(xiàn)狀及布局。其中，其關(guān)于幾種制劑的介紹，引起業(yè)內(nèi)專家學(xué)者的熱烈討論。
制劑業(yè)務(wù)，東誠(chéng)藥業(yè)的四大業(yè)務(wù)板塊之一，也是近年來(lái)穩(wěn)定上升的業(yè)務(wù)板塊。通過(guò)加強(qiáng)研發(fā)、細(xì)分品類、嚴(yán)控標(biāo)準(zhǔn)，東誠(chéng)藥業(yè)正在國(guó)內(nèi)制劑藥領(lǐng)域占據(jù)越來(lái)越多的份額。
深耕抗凝細(xì)分領(lǐng)域 布局系列肝素類制劑產(chǎn)品
“百力舒”那屈肝素鈣注射劑，是東誠(chéng)藥業(yè)制劑方面的拳頭產(chǎn)品，在抗血栓形成和抗凝方面被廣泛應(yīng)用。
作為全球市場(chǎng)主要的肝素鈉原料藥供應(yīng)商，東誠(chéng)藥業(yè)在肝素原料藥方面積累了深厚的優(yōu)勢(shì)。依托自有的原料藥優(yōu)勢(shì)，東誠(chéng)藥業(yè)先后上市了 “百力舒”注射用那屈肝素鈣、那屈肝素鈣注射液，滿足了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于高端抗凝產(chǎn)品的需求。憑借其創(chuàng)新性與過(guò)硬的品質(zhì)，其產(chǎn)品銷售額也逐年上升，逐漸成為抗凝細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌。
煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司總經(jīng)理郝美霞表示：“我們擁有高品質(zhì)的原料藥，加上嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，為那屈肝素鈣的卓越品質(zhì)提供了有力保證，使其能更好服務(wù)于患者。”2023年那屈肝素鈣注射液被納入國(guó)家第八批集采目錄，東誠(chéng)藥業(yè)該產(chǎn)品也順利中選。
同時(shí)，圍繞著肝素類制劑，東誠(chéng)藥業(yè)近幾年也加大了研發(fā)力度，從東誠(chéng)藥業(yè)披露的定期報(bào)告以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的數(shù)據(jù)可以看到，東誠(chéng)藥業(yè)的達(dá)肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液的審評(píng)也接近尾聲，新型新靶點(diǎn)產(chǎn)品DCP118 等系列抗凝產(chǎn)品還在研發(fā)過(guò)程中。未來(lái)，東誠(chéng)藥業(yè)的肝素類制劑的管線將愈發(fā)完善。
多管線并進(jìn) 覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域
鹽酸氨溴索分散片，適用于痰液粘稠而不易咳出者，在2022年底被列入《煙臺(tái)市本地產(chǎn)疫情防治藥品指導(dǎo)目錄》。一同被列入該指導(dǎo)目錄的還有清熱解毒的銀黃滴丸、用于消腫止痛的咽炎清滴丸等，該兩款產(chǎn)品均是近兩年上市的新品。
作為東誠(chéng)藥業(yè)在上呼吸道管線布局的3款重點(diǎn)藥品，其市場(chǎng)占有率和銷售額去年以來(lái)都實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。這也是東誠(chéng)藥業(yè)圍繞臨床需求發(fā)力，做好創(chuàng)新研發(fā)的成果。
今年以來(lái)圍繞腸胃問(wèn)題，餓求齊顆粒實(shí)現(xiàn)上市銷售；圍繞心血管、肝膽等問(wèn)題，益心酮滴丸、益肝靈滴丸實(shí)現(xiàn)上市銷售；針對(duì)銀屑病，紫丹銀屑顆粒實(shí)現(xiàn)上市銷售；以上產(chǎn)品的上市銷售進(jìn)一步豐富了東誠(chéng)藥業(yè)的產(chǎn)品管線。
同時(shí)，東誠(chéng)藥業(yè)在腫瘤與神經(jīng)領(lǐng)域，更是重點(diǎn)發(fā)力。Ⅰ類骨靶向放射性治療藥物錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行有條件上市申請(qǐng)；擬用于治療PSMA陽(yáng)性表達(dá)的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治療 FAP 陽(yáng)性表達(dá)的晚期實(shí)體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)；還有用于阿爾茲海默癥Tau顯像的18F-APN-1607，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入三期臨床階段，有助于進(jìn)一步完善神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域研發(fā)管線。
從那屈肝素鈣注射液到咽炎清滴丸，從注射劑到口服劑，東誠(chéng)藥業(yè)通過(guò)東誠(chéng)北方、東誠(chéng)大洋兩家全資子公司，建立起了豐富的產(chǎn)品管線，擁有粉針劑、預(yù)灌封注射劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型生產(chǎn)線，產(chǎn)品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。
一體化布局 提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
分析目前東誠(chéng)藥業(yè)的四大板塊，不難看出，制劑業(yè)務(wù)位于承上啟下的關(guān)鍵位置。
傳承原有肝素原料藥的優(yōu)勢(shì)，為未來(lái)核藥發(fā)展奠定基礎(chǔ)，并服務(wù)于大健康板塊，可以說(shuō)，制劑業(yè)務(wù)在東誠(chéng)藥業(yè)的發(fā)展版圖中至關(guān)重要。而制劑板塊本身也是東誠(chéng)藥業(yè)一體化布局的關(guān)鍵落子。
2013年，公司董事會(huì)提出“內(nèi)生式增長(zhǎng)與外延式拓展共進(jìn)”的發(fā)展戰(zhàn)略，在原有肝素原料優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，向制劑延伸拓展新業(yè)務(wù)。短短九個(gè)月，作為制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的平臺(tái)的東誠(chéng)生物醫(yī)藥工業(yè)園拔地而起，為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
“東誠(chéng)藥業(yè)成立后，前期主打業(yè)務(wù)就是肝素類原料藥產(chǎn)品。當(dāng)原料藥已經(jīng)做到全國(guó)前三的位置后，公司就開(kāi)始考慮向下游延伸，制劑業(yè)務(wù)便由此產(chǎn)生。”劉曉杰表示。
在發(fā)展原料藥的過(guò)程中，東誠(chéng)藥業(yè)發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)抗凝產(chǎn)品相對(duì)缺失，而臨床上有較大的需求。在這樣的契機(jī)下，公司開(kāi)始研發(fā)低分子量肝素產(chǎn)品，“百力舒”注射用那屈肝素鈣應(yīng)運(yùn)而生。據(jù)介紹，該產(chǎn)品全部由公司生產(chǎn)的肝素原料藥制成。
“這個(gè)產(chǎn)品的誕生，既是一體化布局的需要，也是公司發(fā)展的順勢(shì)而為。”劉曉杰表示。
秉承一體化發(fā)展的思路，東誠(chéng)藥業(yè)構(gòu)建起從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，并且在持續(xù)不斷地向上下游不斷延伸、完善。原料藥與制劑產(chǎn)品的垂直一體化產(chǎn)業(yè)鏈，不但能夠?yàn)橹苿┊a(chǎn)品提供穩(wěn)定的原料來(lái)源，也帶動(dòng)了原料藥業(yè)務(wù)的發(fā)展，使公司具有較強(qiáng)的成本優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
持續(xù)于深耕 為發(fā)展集聚動(dòng)能
近年來(lái)，受大經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響，醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，但東誠(chéng)藥業(yè)制劑板塊卻實(shí)現(xiàn)了逆勢(shì)上揚(yáng)。以注射用氫化可的松琥珀酸鈉為例，根據(jù)東誠(chéng)藥業(yè)2022年度報(bào)告及2023年一季度報(bào)告顯示，該產(chǎn)品2022年，實(shí)現(xiàn) 5,251萬(wàn)元的收入，同比增長(zhǎng) 269.02%；2023年一季度實(shí)現(xiàn)收入 4,727 萬(wàn)元，同比增加 447.59%，保持了快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。
為何可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)？劉曉杰認(rèn)為，這得益于東誠(chéng)藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)體系及產(chǎn)品的規(guī)劃布局。
不斷提升自主創(chuàng)新能力，是東誠(chéng)藥業(yè)全領(lǐng)域的基本準(zhǔn)則。
制劑方面，公司聚焦惡性腫瘤，神經(jīng)退行性疾病及心血管領(lǐng)域加大藥物創(chuàng)新研發(fā)力度，持續(xù)加大研發(fā)投入，增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，通過(guò)與知名科研院所合作等方式，加快公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)效率，在專業(yè)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域持續(xù)深耕，提升科研成果產(chǎn)出效率，為公司的發(fā)展積聚動(dòng)能。
歷經(jīng)20多年的發(fā)展積淀，東誠(chéng)藥業(yè)已邁入新的騰飛發(fā)展新階段。談及未來(lái)規(guī)劃，劉曉杰表示，東誠(chéng)藥業(yè)公司將不斷向下游延伸拓展，持續(xù)提升抗凝細(xì)分市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，重點(diǎn)布局放射性藥品在腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域的應(yīng)用，努力打造制劑國(guó)內(nèi)外知名品牌。
