濟民可信用于治療支氣管痙攣的吸入制劑獲批上市
濟民可信集團旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡稱"艾施特制藥"）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司硫酸特布他林霧化吸入用溶液（規格2ml:5mg）上市銷售，用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。該藥物由旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱"上海濟煜"）創新技術藥物研究院承擔研發，艾施特制藥落地生產。
硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市
目前，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者總人數達到4570萬[1]。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺病 (COPD)，已成為我國居民第三位主要死因[2]，吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法。
硫酸特布他林屬于短效β受體激動劑，能夠選擇性激活氣道平滑肌細胞表面的β2 腎上腺素能受體，達到松弛氣道平滑肌的作用；還能通過肥大細胞膜保護作用，抑制肥大細胞脫顆粒、減少組胺和白三烯等炎癥遞質釋放，從而減輕氣道黏膜充血水腫、緩解氣道痙攣。相對于沙丁胺醇，特布他林對β2 受體選擇性更強，且對肥大細胞膜穩定作用大于沙丁胺醇。[3]
上海濟煜與艾施特制藥合作打造國內領先的吸入制劑研發生產平臺，覆蓋霧化吸入劑、干粉吸入劑、吸入氣霧劑、鼻用制劑、以及其它粘膜給藥制劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速、直接進入肺部發揮藥效，降低給藥劑量，提高藥物療效，該平臺未來將有多個產品陸續進入注冊申報階段，進一步造福更多患者。
參考文獻：
[1] Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.
[2] Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.
[3] 申昆玲,鄧力,李云珠,李昌崇等, 支氣管舒張劑在兒童呼吸道常見疾病中應用的專家共識[J],臨床兒科雜志2015,33(4):373
關于上海濟煜醫藥科技有限公司
上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、復雜仿制及高端制劑。硫酸特布他林霧化吸入用溶液的研發申報由該公司創新技術藥物研究院完成，該院聚焦國際領先的高端創新制劑研發，覆蓋腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域，擁有脂質體、微球、吸入劑、口服固體、創新中藥和特色原料藥等六大創新技術研發平臺。
關于濟民可信集團
濟民可信集團創建于1999年，總部位于中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力于為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代制藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。
