瑞神安閉環(huán)神經(jīng)刺激器在宣武醫(yī)院開展難治性癲癇手術
近日，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科遇濤教授團隊成功實施首例新型閉環(huán)神經(jīng)刺激器（CNS，closed-loop neurostimulator）治療難治性癲癇的臨床植入手術。
接受治療的癲癇患者是一名10歲女童，臨床表現(xiàn)為反復發(fā)作性點頭、肢體抽搐、嚴重時可致跌倒甚至外傷，多于驚嚇刺激后出現(xiàn)。患兒生后數(shù)月即起病，多種抗癲癇藥物療效不佳。3年前曾接受致癇病灶切除術，術后短期見效后復發(fā)。為進一步控制患兒發(fā)作，提高其生活質量，宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科遇濤教授團隊為患兒進行了充分的術前評估。最終確定患兒符合植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器治療頑固性癲癇臨床試驗的入組標準，并經(jīng)家長知情同意，醫(yī)生團隊為其實施了（雙側）閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入術。
該款植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)由瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)生產，在信號采集和觸發(fā)刺激的通道數(shù)量、刺激器植入方式等方面均有別于以往的反應性神經(jīng)刺激設備。瑞神安植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS）由植入式神經(jīng)刺激器、多觸點信號采集電極（針狀電極和片狀電極）、延伸導線和體外程控充電器等組成。
神經(jīng)調控是一項具有廣闊臨床前景的治療方式，因其微創(chuàng)性和可逆性具有獨特優(yōu)勢。多年來，遇濤教授團隊深耕于癲癇神經(jīng)調控領域，繼揭示丘腦前核DBS治療癲癇的機制之后，進一步開展了丘腦底核DBS治療癲癇的研究和臨床試驗，并將其轉化成臨床治療手段。此次植入式閉環(huán)腦刺激器治療癲癇臨床試驗的開展，標志著癲癇治療工具庫又增加了一種新的手段。
該款創(chuàng)新性植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器兼具了腦信號采集和神經(jīng)刺激的雙重功能。此外，刺激器還具有體外充電、遠程調控、電極覆蓋區(qū)域大等特點。基于近場通信、藍牙通信和WIFI網(wǎng)絡，醫(yī)生可在云端服務器調閱患者的腦電數(shù)據(jù)，通過對患者長程腦電的分析增進對其個體化癲癇發(fā)作網(wǎng)絡的了解，并通過對癲癇發(fā)作生物標志物的識別進一步提高臨床療效。期待隨著該項臨床試驗的推進，植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器（CNS）將能造福更多的難治性癲癇患者。
專家簡介
遇濤 教授
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科
主任醫(yī)師，教授，博士生導師，北京功能神經(jīng)外科研究所副所長。主要從事癲癇、三叉神經(jīng)痛、面肌痙攣、帕金森病等各種功能性神經(jīng)外科疾病的診斷治療，重點研究難治性癲癇的外科治療，尤其在癲癇灶的術前定位、腦皮層功能區(qū)定位、兒童癲癇外科及神經(jīng)調控治療難治性癲癇等方面有較深入的研究。作為第一作者在Brain, Epilepsia等著名專業(yè)刊論文40余篇。現(xiàn)擔任中國抗癲癇協(xié)會理事，北京抗癲癇協(xié)會常務理事，中國抗癲癇協(xié)會腦電圖與神經(jīng)電生理分會委員、立體腦電圖與腦定向分會委員、癲癇中心規(guī)范化建設委員會委員、神經(jīng)調控委員會委員等。
關于瑞神安
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司是一家專注于有源植入式醫(yī)療器械研發(fā)、生產及銷售的創(chuàng)新型高新技術企業(yè)。
公司源于清華大學微電子所團隊植入式神經(jīng)刺激器項目的產學研轉化，于2013年落戶江蘇常州開發(fā)區(qū)，創(chuàng)始團隊畢業(yè)于清華大學，并由清華創(chuàng)投、上市公司等參與創(chuàng)辦。
經(jīng)多年來的積累，瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)的植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）、一次性使用顱內腦電極（SEEG）、耳甲迷走神經(jīng)刺激器（t-VNS）、植入式可充電脊髓刺激器（SCS）已經(jīng)獲批上市。
公司擁有一支高水平的研發(fā)、生產、質控、臨床和市場團隊，擁有100多項專利，多次獲得國家重點研發(fā)計劃、腦計劃、省雙創(chuàng)團隊等政府項目支持。
瑞神安醫(yī)療的質量方針是：“重視質量就是關愛生命”，將產品質量放在第一位，對產品質量精益求精，目標是成為中國最優(yōu)秀的有源植入類醫(yī)療器械企業(yè)。
