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中達檢測(濟南)潔凈室手術室檢驗檢測依據

2022-05-16 19:03   來源: 互聯網
潔凈室檢測 

具備CMA檢測資質,出具的檢測報告具有全國具有法律效力,開展潔凈環境檢測業務。


我機構專業從事無菌室、潔凈室、無塵環境等檢測,適用于各種潔凈施工驗收場所,如:潔凈室檢測,生物制藥潔凈廠房檢測,醫療器械公司無菌檢測等。還可為生物安全柜、潔凈工作臺提供檢測,出具CMA報告。

檢測對象:潔凈度等級評定、潔凈室施工驗收檢測,

主要包含以下行業場所:食品廠生產車間、桶裝水車間、牛奶生產車間、電子產品生產車間、 廠車間、消毒產品生產車間、手術室、微生物實驗室、動物實驗室、無塵車間、無菌車間等的潔凈檢測。

服務區域:我司主要從事第三方檢測業務,具有CMA檢測資質,為國家認證認可監督委員會頒發,出具的CMA資質檢測報告在全國范圍內具有法律效力,簽訂合同,現場驗收,出具具有法律效力的檢測報告。

檢測項目:風速,風量,換氣次數,靜壓差,懸浮粒子,塵埃粒子,噪聲,照度,浮游菌,沉降菌等。


1、風速風量換氣次數

潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。

2、溫濕度

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

3、壓差

這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。

壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

4、懸浮粒子

A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。

B、設備要在校準期內使用。

C、檢測前和檢測后設備“清零”

D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。

E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。

5、浮游菌

最少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。

全部采樣結束后,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

6、沉降菌

工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

7、噪聲

測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。

 

8、照度

測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。

檢測標準:

1) 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

2)《潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002

3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010 

(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010 

(7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010


※中達檢測(濟南)有限公司 15665757770 隗釗,微信同號

責任編輯:xiaoxiwang
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