ReCerf獲得CE認(rèn)證，提升了整個歐洲的陶瓷髖關(guān)節(jié)修復(fù)能力
英國萊瑟黑德 2025年7月4日 /美通社/ -- MatOrtho ?欣然宣布， ReCerf ?髖關(guān)節(jié)表面置換術(shù)（ HRA ）已獲得CE標(biāo)志，確認(rèn)符合性能和安全標(biāo)準(zhǔn)。 這一重要的里程碑?dāng)U大了髖關(guān)節(jié)重塑的渠道，使CE標(biāo)志支持市場準(zhǔn)入的英國、歐洲和國際市場更廣泛地普及。
ReCerf獲得CE標(biāo)志，推動在整個歐洲使用陶瓷髖關(guān)節(jié)
這不僅僅是一個監(jiān)管里程碑。 它代表了二十年來通過先進(jìn)材料改善髖關(guān)節(jié)再現(xiàn)的專注努力， ”MatOrtho創(chuàng)始人Mike Tuke說。 “通過BIOLOX ? delta 以及與CeramTec A.G.的合作， ReCerf成為可能。ReCerf是一種全陶瓷表面修復(fù)植入物，已經(jīng)取得了出色的效果。 我們很榮幸能夠向髖關(guān)節(jié)重建外科專家和希望保持活躍的患者提供更廣泛的服務(wù)。”
ReCerf是全球首款商用陶瓷HRA ，于2024年11月首次獲得澳大利亞治療用品管理局的批準(zhǔn)。 自2018年首次使用以來，已有1,600多名患者接受了該設(shè)備。 患者報告的結(jié)局非常積極，修訂率仍然很低，長達(dá)六年。
ReCerf由BIOLOX ? delta 陶瓷制成，消除了歷史上與金屬對金屬軸承相關(guān)的擔(dān)憂，并保留了更多患者的天然骨骼。 對于外科醫(yī)生來說，它提供了一種以改進(jìn)材料為基礎(chǔ)的熟悉手術(shù)，并得到了一家長期以來被公認(rèn)為現(xiàn)代髖關(guān)節(jié)表面置換技術(shù)的公司的支持。
ReCerf在CE標(biāo)志下的可用性與負(fù)責(zé)任采用的堅定承諾相匹配。 MatOrtho支持結(jié)構(gòu)化教育、謹(jǐn)慎的患者選擇和持續(xù)的臨床監(jiān)測。 同行主導(dǎo)的外科醫(yī)生培訓(xùn)計劃已經(jīng)到位，以確保安全有效的使用。
這一成就加強(qiáng)了MatOrtho的戰(zhàn)略增長，并重申了其在開創(chuàng)性骨科解決方案方面的領(lǐng)導(dǎo)地位，這些解決方案旨在恢復(fù)正常的關(guān)節(jié)功能并支持高水平的活動。
