藥明生物發布WuXiHigh?2.0新一代高濃度生物制劑平臺 蛋白濃度突破230mg/mL
WuXiHigh?2.0平臺依托藥明生物專有的輔料配方組合及新一代技術，將蛋白濃度提升至230mg/mL。
WuXiHigh?2.0平臺最高可將粘度降低90%，同時保障配方穩定性與注射舒適度。
上海 2025年6月30日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布推出新一代高濃度生物制劑開發平臺WuXiHigh?2.0。該高通量制劑開發平臺專為高濃度生物藥設計，可實現最高230mg/mL的蛋白濃度，并將粘度降低達90%。
高濃度生物制劑通常指蛋白濃度超過100 mg/mL的制劑，具有減少注射量、提升給藥效率及提升患者依從性等優勢，正日益成為制藥企業研發的關鍵方向。目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的單抗產品中，有超過20%屬于高濃度制劑。然而，高濃度制劑的開發和生產過程仍面臨諸多技術挑戰，如高粘度和易形成蛋白聚體等問題，增加生產工藝開發的復雜度、降低藥品穩定性并增加免疫原性風險。
目前FDA已批準的生物制劑最高濃度為200 mg/mL，而WuXiHigh?2.0平臺依托藥明生物專有的輔料配方組合及新一代技術，將蛋白濃度提升至230mg/mL。這一突破不僅顯著增強了給藥靈活性，降低注射頻次，還簡化了冷鏈物流需求，全面提升原液和制劑生產的效率。WuXiHigh?2.0平臺獨創24種專屬輔料組合，最高可將粘度降低90%，同時保障配方穩定性與注射舒適度。
此外，該平臺還整合高通量分析技術，可預測蛋白粘度及聚集風險。這種基于數據的快速篩選方法從制劑開發早期階段即可優化輔料選擇，加速研發進程并減少物料消耗。WuXiHigh?2.0支持最高100 cP粘度下的超濾/滲濾（UF/DF）工藝，可實現最高50 cP高粘度制劑的精準灌裝，確保從臨床早期到商業化生產的無縫技術轉移與規模放大。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："WuXiHigh?2.0是面向新一代高濃度生物藥的變革性技術平臺。其在提升蛋白濃度的同時降低粘度的技術優勢，已樹立行業新標桿。更重要的是，該平臺可在確保藥物療效的前提下顯著改善患者用藥體驗。我們將持續融合創新技術與深厚的制劑開發經驗，賦能客戶加速研發進程，更高效地為全球患者帶來創新治療方案。"
