智云健康P2M再添新品，利普眾?奧拉帕利片正式商業(yè)化上市
3月31日，由南京方生和醫(yī)藥科技研發(fā)生產(chǎn)、智云健康旗下子公司負責(zé)獨家商業(yè)化運營的利普眾?奧拉帕利片正式商業(yè)化上市，將進一步提高卵巢癌患者的治療依從性和用藥可及性，為我國卵巢癌患者治療帶來新的希望。
奧拉帕利作為全球第一個上市的PARP抑制劑，自問世以來在腫瘤治療領(lǐng)域掀起了波瀾，其市場表現(xiàn)也備受矚目。奧拉帕利于2018年獲批進入中國市場，用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療，此后適應(yīng)癥逐步擴大。數(shù)據(jù)顯示，奧拉帕利進入醫(yī)保后在醫(yī)院和藥店端的銷售額逐年上漲，2022年突破10億元，2023 年上漲至超13億元，2024年超17億元。預(yù)計未來1-3年，全球市場奧拉帕利銷售額將保持一定的增長率。中國市場由于基數(shù)較小且增長潛力大，增長率可能高于全球平均水平，市場規(guī)模在現(xiàn)有基礎(chǔ)上實現(xiàn)顯著提升的可能性極大。
卵巢癌現(xiàn)狀堪憂維持治療刻不容緩
卵巢癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤，其發(fā)病率近年來呈上升趨勢且逐漸年輕化。中國每年卵巢癌新發(fā)病例數(shù)達6.11萬，卵巢癌在女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中居第三，病死率居婦科惡性腫瘤之首。其中上皮性卵巢癌約占80%。卵巢癌死亡率極高，70% 患者確診時已晚期，晚期患者九成以上會復(fù)發(fā)，5年生存率僅30%。
卵巢癌患者會經(jīng)歷多次復(fù)發(fā)，高復(fù)發(fā)是卵巢癌治療的難題。鉑化療被公認為卵巢癌的有效化療，但隨著疾病的進程發(fā)展，患者對含鉑化療逐漸耐藥。因此，延緩復(fù)發(fā)，延長無鉑治療間期對提高患者無進展生存期（PFS）至關(guān)重要。
目前，手術(shù)+化療+維持治療“三步走”的規(guī)范化治療模式，已成為延緩卵巢癌復(fù)發(fā)的重要手段。維持治療是指在卵巢癌完成既定治療達到最大限度臨床緩解后，繼續(xù)應(yīng)用化療藥物或靶向藥物進行的治療，貫穿于卵巢癌治療全過程，目的在于延緩復(fù)發(fā)，延長PFS和總生存期（OS）。
創(chuàng)新藥物突破PARP抑制劑改寫卵巢癌治療格局
PARP抑制劑奧拉帕利的出現(xiàn)為卵巢癌治療帶來了革命性突破，通過"合成致死"原理，奧拉帕利等PARP抑制劑能夠精準(zhǔn)殺傷腫瘤細胞。奧拉帕利已被NCCN、ESMO、CSCO、《中國婦科腫瘤臨床實踐指南-卵巢癌指南》等國內(nèi)外權(quán)威指南列為鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療的標(biāo)準(zhǔn)方案，推動卵巢癌進入"手術(shù)+化療+維持治療"的全程管理新時代。多項關(guān)鍵研究證實，奧拉帕利等PARP抑制劑可顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險，部分患者甚至獲得長期生存。
此次上市的利普眾?奧拉帕利片通過嚴格的一致性評價，生物等效性研究顯示其在藥代動力學(xué)參數(shù)、溶出特性等方面與原研藥高度一致，安全性良好。作為國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)替代藥物，其上市將進一步提高PARP抑制劑的可及性，惠及更多中國患者。
業(yè)內(nèi)專家表示，PARP抑制劑的廣泛應(yīng)用正在改變卵巢癌的治療格局，而國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥物的出現(xiàn)將進一步推動這一進程，為患者帶來更多治療選擇和生存希望。
智云健康助力數(shù)智化惠及更多患者
智云健康享有利普眾?奧拉帕利片的獨家經(jīng)銷權(quán)益，將充分發(fā)揮其“AI+SaaS”的院內(nèi)+院外網(wǎng)絡(luò)，攜手方生和醫(yī)藥，就該產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)信息傳播、數(shù)字化推廣等進行合作，使國內(nèi)廣大卵巢癌患者有機會受益于這一與原研奧拉帕利具有相似品質(zhì)及高性價比的治療新選擇，減輕卵巢癌患者的經(jīng)濟負擔(dān)，從而幫助更多患者足療程應(yīng)用，持續(xù)生存獲益。
智云健康董事長匡明表示：“利普眾?奧拉帕利片的上市標(biāo)志著智云健康P2M（從患者到工業(yè)）戰(zhàn)略在腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破。繼在糖尿病、腎病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域成功商業(yè)化多款藥品后，這是我們首次將P2M模式拓展至腫瘤治療領(lǐng)域。我們與方生和的深度合作，將確保這一優(yōu)質(zhì)治療方案快速、精準(zhǔn)地惠及全國患者。通過數(shù)字化手段提升藥品的可及性，讓更多患者受益于醫(yī)學(xué)進步。”
卵巢癌的治療是一個長期而艱巨的過程，利普眾?奧拉帕利片的上市不僅為卵巢癌患者帶來新的希望，更標(biāo)志著我國醫(yī)藥創(chuàng)新邁上新臺階。隨著以PARP抑制劑為代表的精準(zhǔn)治療技術(shù)不斷發(fā)展，結(jié)合以AI驅(qū)動的院內(nèi)+院外SaaS網(wǎng)絡(luò)，智云健康將為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和解決方案，為人類健康事業(yè)貢獻中國智慧和中國方案。
