深企射頻微針儀器獲FDA認證，“醫(yī)美之都”力拓國際市場
近日，記者從美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)獲悉，半島醫(yī)療美國子公司黃金微針產(chǎn)品已獲 FDA 510（k）注冊。據(jù)了解，該設(shè)備是國內(nèi)首款獲取 FDA 510（k）注冊的射頻微針儀器。
綜合公開信息來看，國產(chǎn)品牌能量源醫(yī)美器械獲海外權(quán)威機構(gòu)認可的案例并不多，上述產(chǎn)品獲FDA認證，是國產(chǎn)光電醫(yī)美器械品牌全球化的一個新標(biāo)志。
據(jù)了解，半島醫(yī)療成立于2008年，是集研、產(chǎn)、銷為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，其產(chǎn)品涵蓋院線及家用醫(yī)療美容設(shè)備。
半島醫(yī)療的總部深圳正在打造“醫(yī)美之都”標(biāo)簽。該公司醫(yī)療美容設(shè)備獲FDA認證，是深圳“醫(yī)美之都”國際化的組成部分。
2021年以來，深圳市多部門陸續(xù)發(fā)布包括《深圳市關(guān)于加快商貿(mào)高質(zhì)量發(fā)展建設(shè)國際消費中心城市的若干措施（征求意見稿）》在內(nèi)的多個文件，規(guī)劃扶持醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將深圳打造為國際知名“醫(yī)美之都”。
深圳半島所在地深圳市寶安區(qū)，近年來也出臺多項政策支持，通過“組合拳”助推轄區(qū)內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)企業(yè)發(fā)展。
去年7月，深圳市寶安區(qū)衛(wèi)生健康局對外發(fā)布《深圳市寶安區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)合規(guī)建設(shè)指南醫(yī)療衛(wèi)生篇（試行）》，以引育醫(yī)療美容領(lǐng)軍企業(yè)、支持醫(yī)美器械研發(fā)創(chuàng)新為目標(biāo)，向企業(yè)提供實實在在的補貼支持。今年2月，該區(qū)衛(wèi)健局發(fā)布的《人工智能引領(lǐng)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見稿）》也同步提出，“支持區(qū)內(nèi)企業(yè)研發(fā)醫(yī)美激光、強脈沖光、射頻、超聲設(shè)備、水光儀、口腔新型材料、口腔影像、種植導(dǎo)航系統(tǒng)等高端醫(yī)美器械和口腔特色產(chǎn)品，對新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的，單個產(chǎn)品注冊證書分別給予最高50萬元、200萬元的獎勵。單個主體每年累計獲得獎勵最高1000萬元。”
得益于政策的指導(dǎo)支持，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)在深圳蓬勃生長，誕生和引入了包括普門科技、吉斯迪、半島醫(yī)療、鵬愛醫(yī)美等醫(yī)美領(lǐng)域代表企業(yè)。
其中，普門科技是國內(nèi)能量源醫(yī)美設(shè)備代表性企業(yè)之一，2019年在科創(chuàng)板上市；吉斯迪作為本土起步較早的皮膚激光設(shè)備品牌，先發(fā)優(yōu)勢明顯，目前已成為頭部醫(yī)美器械公司之一；半島醫(yī)療旗下“半島超聲炮”產(chǎn)品在細分領(lǐng)域的市占率超八成。
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈中游，深圳醫(yī)美機構(gòu)品牌鵬愛醫(yī)療美容集團（股票代碼：AIH）2019年10月在美國納斯達克掛牌上市，成為“上市醫(yī)美第一股”。
據(jù)《中國城市醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)》，深圳是2024年上半年醫(yī)美產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)最好的10座城市之一，僅次于北京。
值得一提的是，除深圳外，成都、海南也都在著力推進“醫(yī)美之都”的高質(zhì)量發(fā)展。
而眾多業(yè)內(nèi)人士均認為，與成都、海南比，深圳打造國際化版“醫(yī)美之都”優(yōu)勢明顯。中國整形美容協(xié)會常務(wù)理事田亞華也曾表示，深圳打造“醫(yī)美之都”，要高舉國際化大旗。深圳不僅擁有鵬愛醫(yī)美國際這種在納斯達克主板上市的龍頭下游機構(gòu)，還格外重視上游廠商的創(chuàng)新與發(fā)展。
