寶利化左乙拉西坦片獲批上市 為癲癇患者帶來治療新選擇
2025-01-15 15:48 來源： 互聯網
近日，寶利化（南京）制藥有限公司（以下簡稱 “寶利化”）自主研發的左乙拉西坦片獲得國家藥品監督管理局上市批準，該藥品按新注冊分類 4 類獲批，且視同通過一致性評價。這意味著這款針對癲癇治療的片劑即將進入市場，為醫藥領域增添新動力，也給廣大癲癇患者帶來了新的治療選擇。
左乙拉西坦片主要用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。鑒于我國龐大的人口基數，癲癇患者數量在全球處于前列，對該類藥物的需求較大。在國際上，左乙拉西坦作為抗癲癇藥被多國指南列為優選推薦，在國內也是中國抗癲癇協會《臨床診療指南?癲癇病分冊》力薦的一線用藥。據 PDB 數據顯示，2024 年上半年，國內藥品終端市場左乙拉西坦制劑的銷售額高達 9.61 億元，顯示了其廣闊的市場前景與潛力。
作為上市許可持有人和生產企業，寶利化擁有一支專業精湛的研發團隊和先進完備的生產設施。在左乙拉西坦片的研發進程中，研發人員攻破諸多技術難關，成功推動藥品獲批上市。此次獲批無疑是對寶利化科研實力的有力背書，更是其長期深耕醫藥領域、堅持創新研發所取得的重要成果。
在寶利化的業務布局中，CNS（中樞神經系統）領域是核心板塊之一。此次左乙拉西坦片的獲批上市，進一步充實了公司在該領域的產品管線，為癲癇患者提供了新的用藥選擇，有力增強了公司在 CNS 藥物市場的競爭力與服務能力。
未來，寶利化作為一家以科技創新和數字研發為驅動的現代化制藥集團，將堅定不移地加大研發投入，深度拓展產品線，在醫藥創新的征程中砥礪奮進，為守護公眾健康持續貢獻力量。
責任編輯：木子文
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