國談成功！泰中定?成功入醫(yī)保，推動廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新升級
2024年11月28日，國家醫(yī)保局公布2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?，英文名：Tazovid?）談判成功，被正式納入國家醫(yī)保目錄。這款藥物是福建廣生中霖生物科技有限公司（福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股子公司）所研制的抗擊新冠病毒口服小分子3-CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥。這一里程碑式的成就讓泰中定?成為目前市場上價格最低的3-CL口服小分子新冠藥（全國醫(yī)保定價：455元/盒，每盒一個療程），更標(biāo)志著泰中定?在市場推廣與患者可及性方面邁出了重要一步，為廣大新冠病毒感染患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
泰中定成為新冠療法新突破
據(jù)悉，泰中定?由廣州實驗室與福建廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新藥子公司-廣生中霖共同研制開發(fā)。2023年11月23日，泰中定?獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，成為公司實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來落地的首款獲批上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
更值得一提的是，泰中定?Ⅱ/Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)通過專家多輪評審篩選后，正式被國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》(影響因子為15.1)接受刊用，意味著業(yè)界對泰中定?強效抗病毒，低劑量，優(yōu)異安全性的充分肯定。
臨床研究數(shù)據(jù)表明，泰中定?有顯著的抗新冠病毒效果，用藥后病毒載量大幅下降，“咳嗽、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、頭痛、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀快速恢復(fù)，且安全耐受性良好。不僅使患者臨床恢復(fù)時間顯著縮短2天，還大幅降低了患者體內(nèi)病毒載量，能有效降低重癥及長新冠風(fēng)險。泰中定?這款超級3CL抑制劑每次服用僅150mg，每日兩次（BID），相比較奈瑪特韋聯(lián)合利托那韋600mg的每日服用劑，以及先諾特韋聯(lián)合利托那韋1500mg的每日服用劑量，泰中定?是此類已上市抗新冠病毒藥物中日治療劑量最低的產(chǎn)品。同時，泰中定?的不良反應(yīng)也較低，對于輕中度肝功能不全及輕度腎功能不全的患者也無需調(diào)整劑量，有更優(yōu)異的安全性。
錨定創(chuàng)新藥加速公司轉(zhuǎn)型升級
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年6月，于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市（股票代碼300436），是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心及福建省肝病重點實驗室等多個省級技術(shù)創(chuàng)新平臺。
福建廣生堂藥業(yè)長期專注于抗病毒、肝臟健康領(lǐng)域，市場占有率位居前列。近年來，公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)布局，積極拓展心血管、男性健康、高端難仿藥物等領(lǐng)域，為高質(zhì)量發(fā)展注入了新動能。2023年公司成功獲批首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥泰中定?（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝），實現(xiàn)了其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域零的突破。
隨著泰中定?正式納入國家醫(yī)保藥品目錄，福建廣生堂藥業(yè)迎來了新的發(fā)展契機。在未來，福建廣生堂藥業(yè)將繼續(xù)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域深耕細(xì)作，整合優(yōu)勢資源，不斷加大研發(fā)投入，提升研發(fā)創(chuàng)新能力，力求在相關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域取得更多的突破性成果，提升公司在醫(yī)藥行業(yè)的核心競爭力，為患者帶來更多、更有效的治療藥物。
